康方生物：派安普利单抗获批上市 医药动态

【国家医保局开展智能监管改革试点，减少医保基金违法违规行为】4 月 25 日，国家医疗保障局办公室发布通知开展智能监管改革试点，推动医保系统智能监管子系统应用成效提升，从源头上减少使用医保基金违法违规行为，使定点医药机构事中事后监管发现问题减少。 【国家卫健委将建立 0-3 岁危重症儿童 24 小时救治绿色通道】4 月 25 日，国家卫生健康委发布通知，部署开展为期 3 年的专项行动。在儿科服务方面，将扩大供给、强化能力、优化流程、完善保障，建立 0-3 岁危重症儿童 24 小时救治绿色通道。 【新版国家卫生监督抽查计划发布，首次明确打击网络“医托”】4 月 26 日消息，国家疾控局等 3 部门联合发布医疗卫生领域《2025 年国家随机监督抽查计划》，新增互联网诊疗等监管领域，首次明确打击网络“医托”等违法行为。 【派安普利单抗 2 个适应症获 FDA 批准上市，用于晚期鼻咽癌治疗】4 月 25 日，康方生物宣布安尼可已获美国食品药品监督管理局批准上市，用于治疗复发或转移性鼻咽癌的一线治疗等 2 项适应症。 【爱德华生命科学 MITRIS RESILIA 干式二尖瓣瓣膜在华上市】4 月 26 日，爱德华生命科学宣布其在二尖瓣外科治疗上的全球最新产品 MITRIS RESILIA 干式二尖瓣瓣膜在中国正式上市。 【美康生物控股子公司取得医疗器械注册证】4 月 25 日，美康生物公告称，公司控股子公司江西美康近日取得医疗器械注册证，产品为伏立康唑检测试剂盒。 【辰光医疗 2024 年净亏损 6090 万元】4 月 25 日，辰光医疗公告称，2024 年营业收入 1.19 亿元，同比下降 28.16%，归属于上市公司股东的净利润为-6090 万元。 【通策医疗 2025 年第一季度净利润同比增长 6.22%】4 月 25 日，通策医疗公告称，2025 年第一季度营业收入 7.45 亿元，同比增长 5.11%，归属于上市公司股东的净利润 1.84 亿元，同比增长 6.22%。 【大参林 2024 年净利润下滑 21.58%】4 月 25 日，大参林公告称，2024 年营业收入 264.97 亿元，同比增长 8.01%，归属于上市公司股东的净利润 9.15 亿元，同比下降 21.58%。 【人福医药控股股东和实控人拟发生变更】4 月 25 日，人福医药公告称，公司控股股东当代科技重整计划获批，重整投资人招商生科参与，投资总额 118 亿元。重整完成后，公司控股股东和实控人可能变更。 【德国默克集团洽谈收购生物制药公司 SpringWorks】4 月 25 日，德国默克集团证实与 SpringWorks Therapeutics 就潜在收购事宜开展后期洽谈，收购价约每股 47 美元，双方尚未做出最终决定。 【国家药监局副局长杨胜在云南调研加强相关工作】4 月 25 日消息，国家药监局副局长杨胜带队 4 月 22 日至 23 日赴云南调研，了解进口药材管理等情况，强调加强监管和推进民族药研发创新。 【第四次全国中药资源普查发现 207 个新物种】4 月 26 日，在中华中医药学会第七届岐黄论坛上，国家中医药管理局相关负责人介绍，截至 2024 年底，我国第四次全国中药资源普查发现 207 个新物种，约 65％具有潜在药用价值，全面摸清中药资源情况。 【复星医药控股子公司与 Alvogen Korea 签署许可协议】4 月 25 日，复星医药公告称，公司控股子公司复宏汉霖授予 Alvogen Korea 相关权利，协议包括至多 1,450 万美元付款和至多 9,750 万美元商业销售里程碑款项。 【江中药业财务总监李小俊辞职】4 月 25 日，江中药业发布公告，公司财务总监李小俊因工作变动辞职，周违莉接任。